Tanto la vacuna Janssen como la AstraZeneca (Actualmente llamada Vaxzevria) utilizan un vector de adenovirus.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está investigando, además de los inusuales eventos tromboembólicos relacionados con la vacuna AstraZeneca COVID-19, que han recibido una gran atención en las últimas dos semanas, otros temas de seguridad con esta vacuna, y ahora también con la vacuna Janssen de Johnson & Johnson.
Los aspectos más destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA del 6 al 9 de abril incluyen el que la agencia ha iniciado una revisión de seguridad para evaluar los informes del síndrome de extravasación capilar en personas que fueron vacunadas con la Vacuna COVID-19 AstraZeneca; a este respecto están siendo investigados cinco casos de dicho síndrome caracterizado por la fuga de líquido de los vasos sanguíneos causando edema de los tejidos y una caída de la presión arterial. Sin embargo, por ahora, aún no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación y los informes de síndrome de extravasación capilar. El PRAC evaluará todos los datos disponibles para decidir si se confirma o no una relación causal.
Eventos tromboembólicos con la vacuna J & J / Janssen
La EMA también informó que el PRAC ha comenzado una revisión de seguridad para evaluar los informes de eventos tromboembólicos con plaquetas bajas en personas que recibieron la vacuna COVID-19 Janssen.
Se han informado cuatro casos graves de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre después de la vacunación con la vacuna COVID-19 Janssen, informó la EMA. Un caso ocurrió en un ensayo clínico y tres casos ocurrieron durante el lanzamiento de la vacuna en los EE. UU. Uno de ellos fue fatal.
Actualmente, la vacuna COVID-19 Janssen solo se usa en los EE. UU. Fue autorizada en la Unión Europea el 11 de marzo, pero aún no ha comenzado en ningún estado miembro de la UE, pero se espera que inicie en las próximas semanas.
Adenda
La FDA y los CDC de Estados Unidos recomendaron hoy martes 13 de abril que se detenga el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson después de los informes de coágulos de sangre en pacientes que recibieron la inyección.
Por su parte el laboratorio Johnson & Johnson en un comunicado dijo: "Somos conscientes de un trastorno de coagulación con plaquetas bajas extremadamente raro que involucra a un pequeño número de personas que han recibido nuestra vacuna COVID-19”
Hasta ahora se han administrado 6,8 millones de dosis de la vacuna J&J en USA. El CDC y la FDA están revisando los datos de seis casos reportados en los con esta complicación.
La compañía dijo que también están revisando estos casos con los reguladores europeos y "hemos tomado la decisión de retrasar proactivamente el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa".
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