Se ha suscitado una alarma para mi injustificada y reseñada en la prensa mundial en relación con muertes de ancianos en residencias tras la vacunación para COVID-19 en Noruega. Esta situación ha sido manejada por muchos medios de forma amarillista.
Voy a transcribir dos informes que nos permitan saber lo que se conoce al momento, uno es del Instituto Noruego de Salud Pública y el otro de la revista científica “The British Medical Journal”
1.- Norwegian Institute of Public Health (NIPH)
(Instituto Noruego de Salud Pública)
Interés internacional por las muertes tras la vacunación contra el coronavirus
Publicado 19.01.2021
Una gran proporción de las personas a las que se les ofreció prioritariamente la vacunación contra el coronavirus en Noruega eran personas de edad avanzada, a menudo con enfermedades subyacentes graves. Varias muertes notificadas en relación con la vacunación han atraído el interés internacional.
Aproximadamente 40.000 personas viven en hogares de ancianos noruegos. La mayoría de los residentes de hogares de ancianos que opten por recibir la vacuna contra COVID-19 se habrán vacunado pronto.
El Instituto Noruego de Salud Pública (NIPH), en colaboración con los Centros Regionales de Información Médica y Farmacovigilancia (RELIS), procesa los informes de presuntos efectos secundarios después de la vacunación contra el coronavirus.
El 14 de enero, un informe sobre 23 muertes notificadas en Noruega en relación con la vacunación entre personas mayores extremadamente frágiles publicado por la Agencia Noruega de Medicamentos ha generado interés dentro y fuera de Noruega.
«Los incidentes mortales entre estas personas muy frágiles después de la vacunación no implican una relación causal entre la vacunación contra COVID-19 y la muerte», explicó la Dra. Sara Viksmoen Watle, médica del NIPH.
Sobre las muertes notificadas:
Para el 14 de enero, 43.740 personas en Noruega habían sido vacunadas contra COVID-19. Una gran proporción de los vacunados son residentes de hogares de ancianos. La Agencia Noruega de Medicamentos informó que hasta el 13 de enero inclusive, se habían reportado 23 muertes relacionadas con la vacunación, y que los efectos secundarios comunes a la vacuna pueden haber contribuido a una evolución de la enfermedad grave entre las personas mayores muy frágiles.
«Los residentes de hogares de ancianos corren un riesgo muy alto de una evolución grave de la enfermedad por COVID-19 o de morir por esta causa y, por lo tanto, se les ha dado prioridad para la vacunación. Una gran proporción de quienes viven en hogares de ancianos padecen afecciones subyacentes graves o se encuentran en las últimas etapas de la vida. La esperanza de vida en los hogares de ancianos es relativamente corta y, en promedio, más de 300 personas mueren en los hogares de ancianos noruegos cada semana», dice el Dr. Watle.
Explica que, hasta el 18 de enero, 48.680 personas habían sido vacunadas en Noruega. La mayoría tendrá efectos secundarios leves o nulos.
Normalmente «…esperamos una alta mortalidad en la población de ancianos y enfermos quienes a menudo tienen varias afecciones subyacentes, por lo tanto, cuando los vacunamos, también esperamos muertes después de la vacunación. Aún no sabemos si estas muertes se deben a la vacuna u otras causas, pero no se puede excluir que los efectos secundarios comunes puedan haber llevado a un curso más severo para algunos vacunados. Las 23 muertes ocurrieron dentro de los seis días posteriores a la vacunación. Examinaremos estos eventos en relación con el número esperado de muertes entre las poblaciones de hogares de ancianos. Ahora en el NIPH están realizando análisis en profundidad. Hasta el momento, no hay datos estadísticos que indiquen que la vacunación contra el coronavirus haya producido un mayor riesgo de muerte entre los vacunados», concluye.
El 8 de enero, el NIPH enfatizó que los pacientes severamente frágiles o los pacientes con una esperanza de vida corta deben evaluarse individualmente en cuanto a si el beneficio de la vacunación supera el riesgo de que no toleren los posibles efectos secundarios. Los profesionales de la salud deben realizar estas evaluaciones difíciles a diario.
De los estudios realizados en relación con las vacunas de BioNTech y Pfizer, las autoridades sanitarias tienen un buen conocimiento sobre los efectos secundarios comunes y menos comunes entre las personas que están vacunadas. No se pueden excluir los efectos secundarios raros o los efectos secundarios que solo aparecen mucho después de la vacunación.
La mayoría de los efectos secundarios observados fueron leves a moderados, ocurrieron en los primeros días después de la vacunación y desaparecieron a los pocos días.
La mayoría de las personas vacunadas sienten dolor en el lugar de la inyección.
Otros efectos secundarios comunes son fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos, dolor en las articulaciones y fiebre. Estos efectos secundarios son más comunes después de la segunda dosis. Los efectos secundarios son menos comunes entre los ancianos que entre los adultos más jóvenes.
Menos del 5 por ciento tuvo efectos secundarios más molestos que eran inofensivos, pero que afectaron su vida diaria durante los pocos días que duraron. Esto fue más común después de la dosis 2 y entre personas más jóvenes.
2.- Covid-19: Norway investigates 23 deaths in frail elderly patients after vaccination
(Covid-19: Noruega investiga 23 muertes en pacientes ancianos frágiles después de la vacunación)
BMJ (The British Medical Journal) 2021; 372 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n149 (Published 15 January 2021) this as: BMJ 2021;372:n149
A los médicos de Noruega se les ha advertido que realicen evaluaciones más exhaustivas de los pacientes ancianos muy frágiles antes de aplicar la vacuna Pfizer BioNTec contra el covid-19, luego de la muerte de 23 pacientes poco después de recibir la vacuna.
"Puede ser una coincidencia, pero no estamos seguros", dijo a The BMJ el director médico de la Agencia Noruega de Medicamentos (NOMA) Steinar Madsen. «No existe una conexión clara entre estas muertes y la vacuna».
La agencia ha investigado 13 de las muertes ocurridas hasta ahora y concluyó que las reacciones adversas comunes de las vacunas de ARNm, como fiebre, náuseas y diarrea, pueden haber contribuido a desenlaces fatales en algunos de los pacientes ancianos muy frágiles.
«Existe la posibilidad de que estas reacciones adversas comunes, que no son peligrosas para los pacientes más jóvenes y en mejor forma y no son inusuales con las vacunas, puedan agravar la enfermedad subyacente en los ancianos», dijo Madsen. «No estamos alarmados ni preocupados por esto, porque son ocurrencias muy raras y ocurren en pacientes muy frágiles con enfermedades muy graves», enfatizó. «Ahora estamos pidiendo a los médicos que continúen con la vacunación, pero que realicen una evaluación adicional de las personas muy enfermas cuya afección subyacente podría verse agravada». Esta evaluación incluye discutir los riesgos y beneficios de la vacunación con el paciente y sus familias para decidir si la vacunación es la mejor opción.
Se han administrado más de 20 000 dosis de la vacuna durante las últimas semanas en Noruega y, por otra parte, cada semana se producen alrededor de 400 muertes entre los residentes de hogares de ancianos.
El Instituto Paul Ehrlich en Alemania también está investigando 10 muertes poco después de la vacunación covid-19.
Cuando se le preguntó si había ocurrido alguna muerte en pacientes del Reino Unido después de la vacunación, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido dijo que los detalles de todas las reacciones sospechosas notificadas en asociación con las vacunas Covid-19 aprobadas se publicarían junto con su evaluación de los datos de forma regular en el futuro. Con base en los informes publicados disponibles de los ensayos clínicos, la MHRA dijo que actualmente no anticipó ningún problema de seguridad específico.
En un comunicado, Pfizer dijo: «Pfizer y BioNTech están al tanto de las muertes reportadas luego de la administración de BNT162b2. Estamos trabajando con NOMA para recopilar toda la información relevante».
«NOMA confirma que el número de incidentes hasta ahora no es alarmante y está en línea con las expectativas. Todas las muertes reportadas serán evaluadas minuciosamente por NOMA para determinar si estos incidentes están relacionados con la vacuna. El gobierno noruego también consideró ajustar sus instrucciones de vacunación para tener más en cuenta la salud previa de las personas a ser vacunadas».
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